自動化系統
山東中大工程科技有限公司自控部,專業為制藥行業提供凈化空調自控系統(BMS)、潔凈廠房環境監控系統(EMS)、能源管理系統(EMS)、制藥用水分配系統、工藝生產系統、區域大數據集成系統(SCADA)、MES 系統、運維系統等項目全生命周期的“交鑰匙”服務。
為客戶提供完整的符合 FDA 、EU-GMP、EMA、中國 GMP 規范和工藝要求的自控設計方案,遵循 ISPE《良好自動化生產實踐規范》(GAMP5)指南的計算機化系統全生命周期方法,為客戶提供自控系統設計、采購、安裝、調試、運行、維護、升級、培訓服務,滿足直接影響系統的計算機化系統驗證、實現電子記錄 / 簽名、符合 FDA 21 CFR Part 11 和 2010 版中國 GMP 第八章“原則”中 163 條的規定要求。
主要承建自動化系統如下:
制造執行系統MES
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