自動化系統(tǒng)
山東中大工程科技有限公司自控部,專業(yè)為制藥行業(yè)提供凈化空調自控系統(tǒng)(BMS)、潔凈廠房環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)(EMS)、能源管理系統(tǒng)(EMS)、制藥用水分配系統(tǒng)、工藝生產(chǎn)系統(tǒng)、區(qū)域大數(shù)據(jù)集成系統(tǒng)(SCADA)、MES 系統(tǒng)、運維系統(tǒng)等項目全生命周期的“交鑰匙”服務。
為客戶提供完整的符合 FDA 、EU-GMP、EMA、中國 GMP 規(guī)范和工藝要求的自控設計方案,遵循 ISPE《良好自動化生產(chǎn)實踐規(guī)范》(GAMP5)指南的計算機化系統(tǒng)全生命周期方法,為客戶提供自控系統(tǒng)設計、采購、安裝、調試、運行、維護、升級、培訓服務,滿足直接影響系統(tǒng)的計算機化系統(tǒng)驗證、實現(xiàn)電子記錄 / 簽名、符合 FDA 21 CFR Part 11 和 2010 版中國 GMP 第八章“原則”中 163 條的規(guī)定要求。
主要承建自動化系統(tǒng)如下:
制造執(zhí)行系統(tǒng)MES


關鍵詞:
業(yè)務領域
相關案例